GB 3232-1982
废止
T/CACM 1607-2024
现行
团体标准
T/CACM 1607-2024 中药制药过程质量控制技术指南
T/CACM 1607-2024 Guidelines for Quality Control Techniques in the Manufacture of Traditional Chinese Medicines
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CACM 1607-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2024-06-11
实施日期:
2024-06-11
归口单位:
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:前言Ⅱ引言Ⅲ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 基本原则25 量值传递26 制药过程物料27 制药过程参数38 制药过程的常用控制方法38.1 一般要求38.2 放行控制38.3 终点控制38.4 前馈控制48.5 反馈控制49 过程控制方法的应用410 核心生产设备的要求611 制药过程质量控制的其他要点611.1 持续改进611.2 管控结合6附录A（资料性） 量值传递7附录B（资料性） 终点控制和反馈控制13附录C（资料性） 前馈控制17参考文献23
研制信息
起草单位:
本文件起草单位：浙江大学、天士力医药集团股份有限公司、天津中医药大学、北京中医药大学、上海医药集团股份有限公司、浙江工业大学、厦门中药厂有限公司、丽珠集团利民制药厂、山东步长制药股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室、现代中医药海河实验室、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心
起草人:
本文件主要起草人：程翼宇、龚行楚、李正、刘雳、熊皓舒