GB/T 16886.11-1997
被代替
T/FDSA 0124-2026
现行
团体标准
T/FDSA 0124-2026 可穿戴无袖带血压测量设备
T/FDSA 0124-2026 Wearable sleeveless blood pressure measurement device
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 0124-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2026-02-14
实施日期:
2026-03-14
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件适用于拟用于医疗机构和/或家庭及个人使用场景的各类可穿戴、无袖带血压测量设备，包括手表、手/指环、贴片、衣物及嵌入家具或环境中的测量仪器及模块。 不限于单一工作模式，覆盖多种血压监测形态： 快照式血压 连续逐拍血压 血压图连续波形 静态、长期与动态变化监测 不同状态下的血压分类 血压变异性 需要指出的是，本文件仅用于评价在测量过程中不使用袖带的设备，不适用于所有通过阻断性或可充气袖带进行间接血压测量的血压计的评价（如传统示波法血压计）
研制信息
起草单位:
广东医科大学、歌尔股份有限公司、中国移动通信集团辽宁有限公司、OPPO 广东移动通信有限公司、香港联感医疗科技有限公司、香港医学工程研究院、香港联智健康科技有限公司
起草人:
向婷、刘梓君、张元亭、范绍灿、颜利求、段侪杰、潘俊杰、徐毅、周亚楠、史宁、刘海东、李叶磊、谢祺、朱雨田、刘小莉、纪楠、陈翰杰、孙宁玲、孙英贤、刘澄玉、吴丹、陈康、韩晓宁、程文立、蔡锦辉（Kam-fai TSOI）、邓妙仪、金穗祯
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