GB/T 20523-2006
现行
T/GXDSL 059-2026
现行
团体标准
T/GXDSL 059-2026 医疗机构医疗器械不良事件监测与报告规范
T/GXDSL 059-2026 Specification for Monitoring and Reporting of Medical Device Adverse Events in Healthcare Institutions
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GXDSL 059-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
城市交通设施
国际标准分类名称:
有关公司(企业)组织管理的其他标准
发布日期:
2026-03-13
实施日期:
2026-03-13
归口单位:
广西电子商务企业联合会
适用范围
规定了医疗机构医疗器械不良事件监测与报告的技术要求、管理规范和操作流程，涵盖了从事件识别到后续改进的全过程管理要求。本标准适用于各级各类医疗机构开展的医疗器械不良事件监测与报告工作，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所等各级各类医疗卫生机构
研制信息
起草单位:
广西大学、广西医科大学、广西民族大学、广西国际壮医医院、广西医科大学第一附属医院、右江民族医学院附属医院、南宁市第一人民医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西机电职业技术学院、广西工业职业技术学院、广西电子高级技工学校
起草人:
谢品、张莹、周卫、黄祎梵、金龙、黄秀萍、罗坚、赖华、梁火生、林小强、苏彩玉、黄保养