GB 12264-1990
被代替
YY/T 1762-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
YY/T 1762-2020 Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements
基本信息
标准编号:
YY/T 1762-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法，包括对金属胫骨托通过恒幅循环载荷实现疲劳试验的程序。
本标准适用于内侧或外侧胫骨托。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人:
张述、赵丙辉、李文娇、王涛、闵玥、李铮、许志勇、曹守范、邢建硕、王翔、孟昱、李新宇、孔维平、陈彦峰