T/LTIA 10-2020 现行 团体标准

T/LTIA 10-2020 人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范

T/LTIA 10-2020 The preparation specifications for human umbilical cord mesenchymal stem cell freeze-dried powder

发布日期: 2020-07-27 实施日期: 2020-08-27 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/LTIA 10-2020
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 经济、文化
国际标准分类名称: 生物学、植物学、动物学
发布日期: 2020-07-27
实施日期: 2020-08-27
归口单位: 深圳市生命科技产学研资联盟

适用范围

范围:本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。 本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面; 主要技术内容:本标准提供一种干细胞活性因子冻干粉制备方法,检测及放行标准,规范操作,增强产品的安全和有效性,应用于医美市场未来潜力巨大。该标准基于脐带间充质干细胞制备质量检测的实际性能出发,参考了国内外相关资料,体现了科学性、先进性和可操作性原则,综合评定达到了国际水平

研制信息

起草单位:

深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司

起草人:

刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云

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