GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 0945.2-2015
被代替
行业标准-医药
YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
YY 0945.2-2015 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
基本信息
标准编号:
YY 0945.2-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
24 页
适用范围
除下述内容外通用标准的本章适用。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
高中
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-31:1994+A1:1998
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替