GB/T 6419-1986
废止
GB/Z 43281-2023
现行
国家标准
GB/Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
GB/Z 43281-2023 Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices
基本信息
标准编号:
GB/Z 43281-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
劳动资源管理
发布日期:
2023-11-27
实施日期:
2024-06-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
30 页
适用范围
本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。
本文件不包括自测产品。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
起草人:
宋伟、欧元祝、张国军、周婕、周洲、李绵洋、李秋平、孙雅玲
采用标准
ISO/TS 22583:2019