GB 4505-1984
废止
YY/T 0744-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件
YY/T 0744-2018 Particular specifications for mobile C-arm X-ray equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0744-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2018-01-19
实施日期:
2019-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
25 页
适用范围
本标准规定了移动式C形臂X射线机（以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机，该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点影像接收器距离（SID)小于60 cm的C形臂X射线机。
研制信息
起草单位:
上海西门子医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人:
刘聪智、张宇晶、赵政文、张勇、李露、高兵
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
IEC 61910-1:2014
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB 10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法