T/FDSA 029-2022 现行 团体标准

T/FDSA 029-2022 β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法

T/FDSA 029-2022

发布日期: 2022-07-13 实施日期: 2022-08-12 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
无货

基本信息

标准编号: T/FDSA 029-2022
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 技术产品文件
发布日期: 2022-07-13
实施日期: 2022-08-12
归口单位: 中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

范围:本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸的产品要求,描述了相应的测试方法。 本文件适用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制; 主要技术内容:感官要求序  号项  目要  求1色  泽白  色2组织形态粉  末3气  味本产品特有气味,无异味4杂  质无正常视力可见外来杂质理化指标序  号项  目要  求1纯度/(%)≥99.52含量/(%)98.0~102.03水分/(%)≤0.54pH3.0~4.05溶剂残留       甲醇/(g/kg) ≤0.016钾a(以K计)/(%)不得检出7钠a(以Na计)/(%)≤0.058细菌内毒素a/(EU/mg)<0.29黄曲霉毒素/(μg/kg)<0.5a 仅客户有要求时执行。污染物限量单位为毫克每千克序  号项  目要  求1铅(以Pb计)≤0.12总砷(以As计)≤0.13总汞(以Hg计)≤0.14镉(以Cd计)≤0.1微生物指标序  号项  目要  求1菌落总数/(CFU/g)≤5002大肠菌群/(MPN/g)≤33霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤254沙门氏菌不应检出5金黄色葡萄球菌不应检出6致泻大肠埃希氏菌不应检出

研制信息

起草单位:

邦泰生物工程(深圳)有限公司、华熙生物科技股份有限公司、苏州引航生物科技有限公司、纽诺健康科学(中国)有限公司、江西海文生物科技有限公司、北京国康健康服务研究院、中国食品药品企业质量安全促进会、杭州瑞旭科技集团有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、上海诚一芸健康管理咨询有限公司、康盈红莓(中山)生物科技有限公司、湖北广辰生物科技有限公司、山东颐然健康科技集团有限公司、弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司、四川省中梦佳汇泰生物科技有限责任公司、夢芊科技研究有限公司、北京姿美堂生物技术有限公司、深圳市纽健能健康科技有限公司

起草人:

张琦、付杰、谢新开、蔡振、周浩、俞秋莉、刘建、李泼、程丹、金彩科、陈绍彦、赵波、徐斌、黄晓飞、邹奔、居虎军、姜姗、张天萌、陈彦冰、徐熙明、宫建辉、邝纬阳、韩浩、杜建刚、周洁

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