GB/T 17000-1997
被代替
DB32/T 3770-2020
现行
江苏省地方标准
DB32/T 3770-2020 药品生产企业质量风险管控体系要求
DB32/T 3770-2020 The requirements for quality risk management and control system of pharmaceutical production enterprises
价格:
$ 54
基本信息
标准编号:
DB32/T 3770-2020
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
有关质量的其他标准
发布日期:
2020-04-08
实施日期:
2020-05-15
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省药品监督管理局
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。
研制信息
起草单位:
扬子江药业集团有限公司、上海质量管理科学研究院
起草人:
刘秀霞、李明、徐开祥、林彬彬、段蕾、谈云骏、陈昕
引用标准
GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000.2-1998 质量管理和质量保证标准 第2部分:GB/T 19001、GB/T 19002和GB/T 19003实施通用指南
GB/T 19000.3-2001 质量管理和质量保证标准 第3部分:GB/T 19001-1994 在计算机软件开发、供应、安装和维护中的使用指南
GB/T 19000.4-1995 质量管理和质量保证标准 第4部分:可信性大纲管理指南
GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求
GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
GB/T 19580-2004 卓越绩效评价准则
GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则
ISO 31000
ICH Q9