DB32/T 3770-2020 现行 江苏省地方标准

DB32/T 3770-2020 药品生产企业质量风险管控体系要求

DB32/T 3770-2020 The requirements for quality risk management and control system of pharmaceutical production enterprises

发布日期: 2020-04-08 实施日期: 2020-05-15 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: DB32/T 3770-2020
标准类型: 地方标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 标准化管理与一般规定
国际标准分类名称: 有关质量的其他标准
发布日期: 2020-04-08
实施日期: 2020-05-15
发布单位/组织: 江苏省市场监督管理局
归口单位: 江苏省药品监督管理局
页数: 28 页

适用范围

本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。

研制信息

起草单位:

扬子江药业集团有限公司、上海质量管理科学研究院

起草人:

刘秀霞、李明、徐开祥、林彬彬、段蕾、谈云骏、陈昕

字数: 42 千字 页数: 28 页

引用标准

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