GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 162-2025
现行
团体标准
T/CAMDI 162-2025 医用手术膜材料
T/CAMDI 162-2025 Surgical Film Materials
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 162-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-12-25
实施日期:
2025-12-25
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了医用手术膜材料的型式、要求、试验方法、包装、标识和储运。 本文件适用于聚乙烯医用手术膜材料和聚氨酯医用手术膜材料
研制信息
起草单位:
江苏英伟医疗有限公司、上海交通大学医学院附属瑞金医院、亚都控股集团有限公司、江西省医疗器械检测中心、山东丰澳医疗科技有限公司、世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、南京鼓楼医院集团宿迁医院、山东第一医科大学第一附属医院、首都医科大学附属北京安贞医院、南京医科大学附属逸夫医院、通标标准技术服务(上海)有限公司、常州华森医疗器械股份有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、迈迪特检测认证江苏有限公司、复旦大学附属肿瘤医院、振德医疗用品股份有限公司、广东省人民医院消毒供应中心、江苏华卫标准认证集团有限公司、中日友好医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、常州大学、西安工程大学、华南理工大学、宿迁市食品药品检验所、南京橙色医疗用品有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、深圳市罗湖区妇幼保健院、佛山华韩卫生材料有限公司、迈迪康医疗用品江苏有限公司
起草人:
沙红卫、王晓宁、顾玮瑾、赵自豪、陈淑玲、王瑾、童玉玺、赵欣、张芬、宋丽双、成涛、林爱华、亓卫东、张婷、曹长春、陈仲英、许慧、马建民、熊为有、陈明、刘建、杨海轶、孙育红、陈伟华、王冉、陈哲颖、丁宪成、奚春蕊、尚玉栋、岳衎、赵毅、宋祥波、林裕卫、吴根妮、冯卓滨、叶娜珍、李媛媛、周华、胡娟
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GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
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