GB 4505-1984
废止
GB 10152-2009
现行
国家标准
force_standard
GB 10152-2009 B型超声诊断设备
GB 10152-2009 B mode ultrasonic diagnostic equipment
基本信息
标准编号:
GB 10152-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5 MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
研制信息
起草单位:
国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:
王志俭、忙安石
替代以下标准
引用标准
YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法