GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 0708-2009
废止
行业标准-医药
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统
YY/T 0708-2009 Medical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
基本信息
标准编号:
YY/T 0708-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
24 页
适用范围
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统(PEMS)］的安全要求。
注： 某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素(准则)为：该系统是否满足GB 9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB 9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:
杜堃、马莉、忙安石、郑建
引用标准
采用标准
IEC 60601-1-4:2000
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