GB/T 16786-1997
被代替
T/CGCPU 001-2023
现行
团体标准
T/CGCPU 001-2023 临床研究协调员（CRC）能力评估规范
T/CGCPU 001-2023
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 001-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
术语学(原则和协调配合)
发布日期:
2023-01-01
实施日期:
2023-01-10
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4 CRC 职业基本要求4.1 学历与专业要求4.2 职业道德要求4.3 知识和能力要求5 CRC 职业培训要求5.1 岗前培训5.2 继续教育6 CRC 职业等级评估6.1 CRC 职业等级7 评估专家8 评估流程8.1 评估流程制定8.2 出具评估报告8.3 评估结果判定附录 A（规范性）CRC 执业评估内容附录 B（资料性）CRC 行业工作要求附录 C（资料性）评估专家资质要求参 考 文 献
研制信息
起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京精诚通医药科技有限公司、好一生（北京）医药科技有限公司、北京友谊医院、上海药明津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、北京化药科创医药科技发展有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司、蚌埠医学院第一附属医院、上海市中医医院、北京元和创生科技有限公司
起草人:
武海波、曹彩、王少华、董瑞华、周焕、陈志锋、郭晓东、李洪涛、曹诗琴、任科、刘洋、吴宝林、张欣、周美吟、黄海波、吕祥、左耀辉