GB 11243-2000
被代替
GB/T 21416-2008
现行
国家标准
GB/T 21416-2008 医用电子体温计
GB/T 21416-2008 Clinical electronic thermometer
基本信息
标准编号:
GB/T 21416-2008
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
普通诊察器械
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2008-01-22
实施日期:
2008-09-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计)，该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处
起草人:
黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
采用标准
EN 1112-00