GB/T 4506-1984
废止
T/GDMDMA 0044-2025
现行
团体标准
T/GDMDMA 0044-2025 一次性使用血液灌流器的临床使用指南
T/GDMDMA 0044-2025
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDMDMA 0044-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2025-05-30
实施日期:
2025-05-30
归口单位:
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。 本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用，不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 一次性使用血液灌流器的产品特性5 血液灌流的原理6 血液灌流规范化操作程序7 血液灌流的治疗监测8 血液灌流的不良事件及处理附录A（资料性） 灌流器常见型号附录B（资料性） 常用吸附剂附录C（资料性） 血液灌流的临床适应证和禁忌证
研制信息
起草单位:
南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院
起草人:
傅渊锋、汤颖、付莎、杨铁城、梁剑波、肖洁、王成、梁鸣、徐安平、刘璠娜、叶增纯、陈刚毅、李荣华、朱梦晓、刘虎、杨雪飞、梁达星、郭德久、唐金龙、张文、王为超、罗敏红、肖育华、张云仙、王梦杰、谢钰绚、林晓娟