GB/T 13339-1991
废止
GB/T 22576.1-2018
现行
国家标准
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 22576.1-2018 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
基本信息
标准编号:
GB/T 22576.1-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2018-12-28
实施日期:
2019-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
47 页
适用范围
GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院
起草人:
贺学英、翟培军、胡冬梅、陈文祥、郭健、邓新立、丛玉隆
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 15189:2012