GB 3232-1982
废止
WS/T 420-2013
被代替
行业标准-卫生
WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
WS/T 420-2013 Verification of analytical performance of quantitative kits by clinical laboratory
基本信息
标准编号:
WS/T 420-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
卫生
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2013-07-16
实施日期:
2013-12-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
页数:
42 页
适用范围
本标准规定了临床实验室对商品定量试剂盒分析性能进行验证的方法。
本标准适用于临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证。对于某些商品定量试剂盒可能不完全适用，可在本标准基础上进行适当修改。
本标准不适用于对商品定量试剂盒的分析性能进行全面和系统的评价。如果临床实验室对商品定量试剂盒的操作步骤、用量、计算等进行了重大修改，只进行验证是不够的，此时应使用比较全面和复杂的确认方法。
研制信息
起草单位:
卫生部临床检验中心、北京航天总医院、卫生部北京医院
起草人:
杨振华、陈文祥、申子喻、陈宝荣、谭爱国、王治国、李晓鹏、张传宝、汪静