GB 2639-1990
被代替
YY/T 1416.4-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
YY/T 1416.4-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride
基本信息
标准编号:
YY/T 1416.4-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
5 页
适用范围
YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。
本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
起草人:
许凯、张丽梅、孙邦福