GB 12264-1990
被代替
GB/T 36984-2018
现行
国家标准
GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
GB/T 36984-2018 X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications
基本信息
标准编号:
GB/T 36984-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2018-12-28
实施日期:
2021-01-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
本标准适用于厚度为2 mm~30 mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、电子科技大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆润泽医药有限公司、重庆市标准化研究院、北京航空航天大学、国家X射线数字化成像仪器中心
起草人:
刘斌、方黎勇、邓阳全、李寿涛、陈思、李敬、陈浩、叶雷、樊铂、周健、节云峰、郝莉娜、郭晓磊、闵玥、阿茹罕、罗庆、尹波、刘笑宇
引用标准
GB/T 9445-1999 无损检测人员资格鉴定与认证
GB/T 9445-2005 无损检测 人员资格鉴定与认证
GB/T 9445-2008 无损检测 人员资格鉴定与认证
GB/T 9445-2015 无损检测 人员资格鉴定与认证
GB/T 23901.1-2009 无损检测 射线照相底片像质 第1部分:线型像质计 像质指数的测定
GB/T 23901.1-2019 无损检测 射线照相检测图像质量 第1部分:丝型像质计像质值的测定
GB/T 23901.5-2009 无损检测 射线照相底片像质 第5部分:双线型像质计 图像不清晰度的测定
GB/T 23901.5-2019 无损检测 射线照相检测图像质量 第5部分:双丝型像质计图像不清晰度的测定
GB/T 29034-2012 无损检测 工业计算机层析成像(CT)指南
GB/T 29069-2012 无损检测 工业计算机层析成像(CT)系统性能测试方法
GB/T 29070-2012 无损检测 工业计算机层析成像(CT)检测 通用要求
GB/T 9445-2024 无损检测 人员资格鉴定与认证
NB/T 47013.11-2023 承压设备无损检测 第11部分:射线数字成像检测
NB/T 47013.11-2015 承压设备无损检测 第11部分:X射线数字成像检测