GB/T 36984-2018 现行 国家标准

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

GB/T 36984-2018 X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications

发布日期: 2018-12-28 实施日期: 2021-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: GB/T 36984-2018
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2018-12-28
实施日期: 2021-01-01
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数: 12 页

适用范围

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
本标准适用于厚度为2 mm~30 mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、电子科技大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆润泽医药有限公司、重庆市标准化研究院、北京航空航天大学、国家X射线数字化成像仪器中心

起草人:

刘斌、方黎勇、邓阳全、李寿涛、陈思、李敬、陈浩、叶雷、樊铂、周健、节云峰、郝莉娜、郭晓磊、闵玥、阿茹罕、罗庆、尹波、刘笑宇

字数: 20 千字 页数: 12 页

引用标准

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