GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 045-2026
现行
团体标准
T/CAMDI 045-2026 增材制造 骨植入物有限元分析方法
T/CAMDI 045-2026 Additive manufacturing-Finite element analysis of bone implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 045-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2026-01-06
实施日期:
2026-01-06
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件提供了使用有限元分析（FEA）技术对增材制造骨植入物进行数值模拟分析的分析依据、分析准并规定了基本要求和报告要求。 本文件适用于对增材制造骨植入物在产品设计阶段和性能验证阶段，围绕产品力学性能、运动功能所开展的与终产品相关的有限元分析。 本文件适用于由金属、聚合物等非生物可降解材料制成的骨植入物，不适用于可生物降解、可吸收的植入物
研制信息
起草单位:
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、北京力达康科技有限公司、重庆润泽医药有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司
起草人:
李新宇、刘建业、马淑芹、刘加兵、蔡方舟、吴琼