T/CAMDI 166-2026 现行 团体标准

T/CAMDI 166-2026 增材制造 人工踝关节假体

T/CAMDI 166-2026 Additive manufacturing-Artificial ankle prosthesis

发布日期: 2026-01-05 实施日期: 2026-01-05 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
无货

基本信息

标准编号: T/CAMDI 166-2026
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2026-01-05
实施日期: 2026-01-05
归口单位: 中国医疗器械行业协会

适用范围

本文件界定了增材制造人工踝关节假体的术语和定义,规定了分类、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于全部或部分通过粉末床熔融增材制造技术加工的全踝关节假体或全距骨假体

研制信息

起草单位:

上海交通大学医学院附属第六人民医院、重庆云生生物科技有限公司、宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司、合肥熠品医药科技有限公司

起草人:

马昕、施忠民、王森、吴炯、焦磊

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