DZ/T 0101.12-1994
现行
T/ZJPA 002-2022
现行
团体标准
T/ZJPA 002-2022 口服缓控释制剂现场检查指南
T/ZJPA 002-2022 Energy-saving, Carbon-reducing and Emission-reduction Engineering Guide for Pharmaceutical and Chemical Enterprises
价格:
$ 43.00
基本信息
标准编号:
T/ZJPA 002-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
-
发布日期:
1970-01-01
实施日期:
1970-01-01
发布单位/组织:
浙江省医药行业协会
适用范围
本文件提供了口服缓控释制剂注册现场核查及药品生产质量管理规范（GMP）符合性 检查的技术指导，描述了口服缓控释制剂的技术特点，提示了研制、技术转移及商业化 生产过程中的特殊风险点 ，分析了可能影响产品有效性和安全性的关键质量属性 （CQAs），从物料、设备设施、生产工艺和质量控制等方面阐述其不同于常规制剂的检 查重点。