GB 6264-1986
废止
DB32/T 4555-2023
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
DB32/T 4555-2023 Animal-sourced biochemical drugs manufacturing methods and quality control technical specifications
基本信息
标准编号:
DB32/T 4555-2023
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2023-09-22
实施日期:
2023-10-22
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省医药标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。
研制信息
起草单位:
常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院
起草人:
陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕
引用标准
生猪屠宰管理条例(中华人民共和国国务院令第742号)
动物检疫管理办法(中华人民共和国农业农村部令2022年第7号)