GB 3232-1982
废止
DB32/T 4553-2023
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4553-2023 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南
DB32/T 4553-2023 Guidelines for Monitoring of Adverse Events of Medical Devices in Healthcare Institutions
基本信息
标准编号:
DB32/T 4553-2023
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护综合
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-09-22
实施日期:
2023-10-22
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省药品监督管理局
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作，其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。
研制信息
起草单位:
江苏省药品不良反应监测中心
起草人:
焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰