GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 041-2026
现行
团体标准
T/CAMDI 041-2026 增材制造 定制式骨科手术导板
T/CAMDI 041-2026 Additive manufacturing-Customized guide plates for orthopedic surgery
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 041-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2026-01-09
实施日期:
2026-01-09
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板（以下简称 “导板”）的术语和定义，规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。 本文件适用于通过增材制造技术设计制造，用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。 本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械
研制信息
起草单位:
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
起草人:
陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强