GB 4505-1984
废止
GB/T 18988.2-2025
即将实施
国家标准
GB/T 18988.2-2025 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机
GB/T 18988.2-2025 Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2:Gamma cameras for planar,wholebody,and SPECT imaging
基本信息
标准编号:
GB/T 18988.2-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2025-12-02
实施日期:
2027-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
100 页
适用范围
本文件界定了伽玛照相机、单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义,描述了试验方法,规定了产品随附文件要求。
本文件适用于平面成像的伽玛照相机、带有全身成像系统的伽玛照相机,以及SPECT。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、滨松光子科技(廊坊)有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司
起草人:
刘迪、彭丽男、孟凡波、高超、陈英茂、耿建华、刘辉、李博、刘士涛
同系列标准
替代以下标准
采用标准
IEC 61675-2:2015