GB 11246-1989
废止
YY 0635.1-2013
废止
行业标准-医药
YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统
YY 0635.1-2013 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing systems
基本信息
标准编号:
YY 0635.1-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
24 页
适用范围
YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。
本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。
本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能，因为这是复杂的，取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。
本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。
研制信息
起草单位:
上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
丁德平、王伟、李敏
替代以下标准
引用标准
ISO 594-2
ISO 2878:2005
ISO 4135
ISO 5356-1
ISO 5356-2
ISO 5362
ISO 5367
ISO 7000:2004
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-13:2003
采用标准
ISO 8835-2:2007