T/HNJK 02-2020 粉类保健用品生产技术规范

适用范围

范围:本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期等。 本标准适用于将中药、动植物粉碎（或提取成粉状物）后，直接分装或经加工（压饼、卷制等）后包装而成的，通过涂抹、洗浴、泡脚、热敷、熏烤等外用方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效 的粉状类保健用品; 主要技术内容:4要求4.1原辅料原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、地方标准等）的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2 鉴别常用粉状类保健用品至少选取 1 种主要原料进行鉴别。4.3 感官要求感官指标应符合表1的规定。表1项目指标形态 粉状或绒状色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述色泽杂质 无明显肉眼可见外来杂质细度(目筛)应有的筛目8.3 微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表2项目要求菌落总数，CFU/g(mL)           ≤1000耐热大肠菌群，/g(mL)不得检出金黄色葡萄球菌，/g(mL)不得检出铜绿假单胞菌，/g(mL)不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g(mL)   ≤1008.4 理化指标理化指标应符合表3的规定。表3项目指标升温时间，min（自发热类）             ≤20温度持续时间，h（自发热类）           ≥规定值最高温度，℃（自发热类）              ≤60汞（以Hg计），mg/kg                  ≤1砷(以As计)，mg/kg                    ≤2铅(以pb计)，mg/kg                    ≤5镉(以cd计)，mg/kg（黑膏药不检）      ≤104.6 安全性无毒、无害，对皮肤无明显刺激性

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