GB 4505-1984
废止
YY/T 0593-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪
YY/T 0593-2022 Transcranial doppler ultrasound system
基本信息
标准编号:
YY/T 0593-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。
本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称TCD仪）。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳市德力凯医疗设备股份有限公司
起草人:
蒋时霖、王筱毅、王志俭、肖振华、吴成志
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求
YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法
YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法