DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 1812-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征
YY/T 1812-2022 Characterization of physical and chemical properties of degradable biomedical metallic materials
基本信息
标准编号:
YY/T 1812-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。
本文件适用于可降解生物医用金属材料。
注： 基于目前的市场现状，可降解生物医用金属材料主要包括镁、铁和锌金属及其合金。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、北京大学、苏州奥芮济医疗科技有限公司、元心科技(深圳)有限公司
起草人:
施燕平、卢文博、万敏、郑玉峰、张小农、张德元、刘莉莉、张绍翔、李云飞、夏丹丹、沈永