GB 11243-2000
被代替
T/JSAMDI 001-2025
现行
团体标准
T/JSAMDI 001-2025 电子阴道镜
T/JSAMDI 001-2025
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/JSAMDI 001-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2025-02-27
实施日期:
2025-02-27
归口单位:
江苏省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了电子阴道镜的术语和定义、要求及试验方法。 本文件适用于电子阴道镜（以下简称“设备”），该设备在光源照明下，通过调节焦距放大图像，非接触性观察宫颈、阴道或外阴等部位上皮和血管部位的细微变化，评价有无病变和病变程度，指导可疑部位定点活检，并对观察的结果进行记录。本文件不适用于含有自动诊断分析功能的阴道镜产品，不适用于含有其他诊断或治疗技术的阴道镜产品; 主要技术内容:主要技术内容：1)水平分辨率2)显色指数3)辐照度4)物面照度5)工作距离6)光源色温7)光斑直径8)紫外辐射强度9)系统成像空间分辨力10)图像几何失真度11)图像采集质量等
研制信息
起草单位:
江苏同人医疗电子科技有限公司、徐州市科诺医学仪器设备有限公司、江苏锦源医疗科技有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司
起草人:
许先崇、许远、孟苗苗、张正军、封新闻、李伟、王彦穆、车刚、孙莉莉