GB 3232-1982
废止
T/CAMDI 039-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
T/CAMDI 039-2020 The special requirements for the production quality system of bioprinted medical devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 039-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2020-06-18
实施日期:
2020-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求
研制信息
起草单位:
西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人:
曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆