GB/T 15692.2-1995
被代替
T/FDSA 0111-2026
现行
团体标准
T/FDSA 0111-2026 生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范
T/FDSA 0111-2026 Standard for Comprehensive Evaluation of Safety, Efficacy and Quality of Reproductive Health Product Safety, Efficacy and Quality of Reproductive Health Products
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 0111-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
广播、电视发送与接收设备
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2026-01-22
实施日期:
2026-02-22
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。 本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动
研制信息
起草单位:
中科附联（北京）医学研究院、康安倍泰健康管理（苏州）有限公司、康安倍泰企业管理（苏州）有限公司、苏州市康惠中医综合诊所有限公司、于都县倍泰玺悦健康咨询服务部、苏州康安益华健康管理有限公司、苏州康安利华健康管理有限公司、康安育华健康管理（苏州）有限公司、大冶康安辰世健康管理中心
起草人:
袁金良、李华、李晓霞、陈宜俊、谢雪慧、潘娟、孙俪、陈思、张红芳、王爱芳、涂琳、顾建萍、程秀琴、黄莉斐、吴芬、刘烨、朱丽华、谢珍玉、叶振华