GB 4505-1984
废止
YY 0284-2004
废止
行业标准-医药
YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
YY 0284-2004 The general specification of He-Ne laser medical instrument for ILIB
基本信息
标准编号:
YY 0284-2004
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2004-03-23
实施日期:
2005-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪（以下简称内照仪）的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。该仪器用于血管内对循环血液进行激光照射治疗。具有血管内照射功能的氦氖激光多功能照射仪也应参照使用本标准。
对于其他光源的内照仪，在没有专用标准的情况下，本标准可作为其安全要求的一个适用的导则，但不包括该仪器的特殊要求
研制信息
起草人:
李光旭、韩坚城
替代以下标准
YY 0284-1996
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 2828-1987
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
YY 91055-1999
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件