GB/T 13339-1991
废止
T/SHPPA 010-2025
现行
团体标准
T/SHPPA 010-2025 药品生产数字化质量保证技术要求
T/SHPPA 010-2025 Digital Quality Assurance Technology Requirements for Pharmaceutical Production
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SHPPA 010-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2025-06-16
实施日期:
2025-06-28
归口单位:
上海医药行业协会
适用范围
范围:本文件适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践; 主要技术内容:本文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求
研制信息
起草单位:
上海药品审评核查中心、上海医药行业协会
起草人:
曹萌、葛渊源、韩彬、王冲、张景辰、陈桂良、葛玉卿、张金巍、杨清、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬