GB/T 16886.11-1997
被代替
T/NAHIEM 111-2024
现行
团体标准
T/NAHIEM 111-2024 生物、医疗行业传递窗技术规范
T/NAHIEM 111-2024 Biological and medical industry transfer window technical specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/NAHIEM 111-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-04-15
实施日期:
2024-04-15
归口单位:
全国卫生产业企业管理协会
页数:
30 页
适用范围
主要技术内容:本技术规范共分为十章二十五节(不含附录)。适用于生物、医疗行业相邻空间有洁净度要求的物流工艺传递窗设备的生产、检验、和检定。在传递窗分类、基本规定、技术要求、检验方法、检验规则、产品标志、包装、运输、储存等特有的各项要求的参考使用。特别是在生物、医疗行业,具体包括生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物工业、生物实验、实验动物等细分行业;医疗行业指人类卫生健康相关的医院、药品、器械、健康管理和服务等一系列相关行业;本技术规范仅就在生物、医疗行业需要的物流传递窗设备工艺方面做了重点阐述
研制信息
起草单位:
中电系统建设工程有限公司、上海市安装工程集团有限公司、广州国家实验室实验动物中心、广州市微生物研究所集团股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市中境净化设备有限公司、浙江英瑞奇生物科技有限公司、华夏富康环境科技有限公司、北京洁净园环境科技有限公司、北京久杰净化工程技术有限公司、苏州恩仕生物科技有限公司
起草人:
郁亮、梁治国、傅江南、张美荣、杨文兵、李顺、明飞平、刘培贺、钟静、刘蔓蔓、葛兰英、范绍中、苗晓琳、苏伟果、刘毅、王方
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替