GB 11243-2000
被代替
YY 0783-2010
被代替
行业标准-医药
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
YY 0783-2010 Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the safety,including essential performance,of invasive blood pressure monitoring equipments
基本信息
标准编号:
YY 0783-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
45 页
适用范围
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。
本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。
本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
研制信息
起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
刘云峰、张昳冬、叶继伦
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-34:2000