GB/T 5082-1985
被代替
DB32/T 4007-2021
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4007-2021 肿瘤高通量基因测序技术规范
DB32/T 4007-2021 Tumor high-throughput gene sequencing technical specifications
基本信息
标准编号:
DB32/T 4007-2021
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
职业病诊断标准
国际标准分类名称:
职业安全、工业卫生
发布日期:
2021-03-04
实施日期:
2021-04-04
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省卫生标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了肿瘤高通量基因测序适用人群、指标要求及条件、测序流程、肿瘤高通道基因测序实验室质量评价。
本文件适用于肿瘤患者的高通量基因测序检测。
研制信息
起草单位:
江苏省肿瘤医院、江苏吉诺思美精准医学科技有限公司、南京世和基因生物技术有限公司、华大生物科技有限公司
起草人:
冯继锋、吴建中、井昶雯、马蓉、曹海霞、王卓、刘思文、陈丹、张君莹、吴旸、张圆
引用标准
GB 19489-2004 实验室 生物安全通用要求
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
GB/T 30989-2014 高通量基因测序技术规程
医疗机构临床基因扩增管理办法(卫办医政发〔2010〕194号)
医疗器械监督管理条例(国务院令第276号)
医疗器械注册管理办法(国家食品药品监管总局令第4号)
ISO 15189