YY/T 0456.1-2003
被代替
T/CSBT 008-2019
现行
团体标准
T/CSBT 008-2019 可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求
T/CSBT 008-2019 Screening requirements for nucleic acid of blood-borne infectious pathogens that can be transmitted by transfusion
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CSBT 008-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-04-12
实施日期:
2019-04-12
归口单位:
中国输血协会
适用范围
范围:本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常检测的质量控制; 主要技术内容:影响检测结果的关键因素；核酸检测试剂的性能；结果分析和核酸扩增产物引起假阳性的控制措施
研制信息
起草单位:
北京医院、北京市红十字血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、深圳市血液中心
起草人:
王露楠、常乐、葛红卫、王素玲、郑优荣、曾劲峰、黄力勤、郑欣