GB 3232-1982
废止
T/CQAE 14004-2021
现行
团体标准
T/CQAE 14004-2021 智能无创健康筛查设备通用规范
T/CQAE 14004-2021 Smart Non-invasive Health Screening Equipment General Specification
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CQAE 14004-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2021-12-23
实施日期:
2022-01-23
归口单位:
中国电子质量管理协会
适用范围
范围:本文件规定了智能无创健康筛查设备的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了对应的 试验方法，并界定了有关的术语和定义以及产品分类和型号标记。 本文件适用于智能无创健康筛查设备（以下简称“产品”）的设计、生产和检验。 本文件不适用于相关医疗设备; 主要技术内容:3.1智能无创健康筛查设备intelligent non-invasive health screening equipment一种能在不造成测试者创伤的前提下，快速、全面测试人体各系统、生理机能的健康水平，早期查出亚健康部位、程度和发展趋势，并自主进行全面健康评估，给出健康建议的装置。3.2指标吻合率index coincidence rate智能无创健康筛查设备（3.1）所测指标与参比机可比同类指标一致[（同为正常或同为异常（同高或同低）]的数量与所有测试指标数量的比值
研制信息
起草单位:
：北京国康健康服务研究院、苏州喜瀛洲医疗器械有限公司、天津大学精密仪器与 光电子工程学院、天津点康科技有限公司、中国电子技术标准化研究院、中国电子质量管理协会、上海 洲悦健康管理有限公司、上海亨泰健康管理有限公司、北京华艺绿色健康管理中心、北京博闻鼎力计算 机技术有限公司、珠海小青牛教育科技有限公司（北京师范大学智能工程与教育应用研究中心）
起草人:
刘玲、李耀洲、欧阳健飞、秦立东、夏凡、吉桂兰、范乃凤、朱明、杨皓凯、 林一、毛玉柱、赵志文、岳秀红、吴林平、刘旭升