T/SHPPA 008-2020 现行 团体标准

T/SHPPA 008-2020 中药配方颗粒生产通用规范

T/SHPPA 008-2020

发布日期: 2020-11-28 实施日期: 2020-12-28 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/SHPPA 008-2020
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称: 质量管理和质量保证
发布日期: 2020-11-28
实施日期: 2020-12-28
归口单位: 上海医药行业协会

适用范围

范围:本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节; 主要技术内容:本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面,对中药配方颗粒的生产过程进行了规范

研制信息

起草单位:

上海药品审评核查中心、上海医药行业协会

起草人:

李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬

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