GB 12264-1990
被代替
T/CSBME 046-2022
现行
团体标准
T/CSBME 046-2022 全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法
T/CSBME 046-2022 The method for closing fatigue testing of the femoral component of a total knee prosthesis
价格:
$ 24.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 046-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-01-15
实施日期:
2022-03-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法，用非金属材料（如陶瓷、聚合物）制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件，包括但不仅限于后交叉韧带保留型股骨部件(CR)、后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险。
研制信息
起草单位:
苏州微创关节医疗科技有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人:
俞天白、樊铂、胡广勇、张家振、石薇、陈长胜、张菁、杨巧洋、徐昕荣、李炫、彭远来