GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 029-2024
现行
团体标准
T/CAMDI 029-2024 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求
T/CAMDI 029-2024 Additive manufacturing and personalized medical device requirements for interdisciplinary interaction
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 029-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-04-23
实施日期:
2024-05-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
页数:
16 页
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造个性化医疗器械医工交互的通用要求，包括一般要求、基本流程、设计开发、生产、交付、判定、接受、使用随访与反馈。本文件适用于骨、关节、口腔硬组织等增材制造个性化医疗器械及配套工具
研制信息
起草单位:
湖北嘉一三维高科股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、北京力达康科技有限公司、西安点云生物科技有限公司、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司、无锡时代天使医疗器械科技有限公司、北京中安泰华科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、山东卓业医疗科技有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司
起草人:
黄东臣、王坤、熊勇、马淑芹、益明星、王玲、吴亚健、宋少堂、刘雅婷、卢凌霄、姚峻峰、李碧强、李晓华
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