T/ZZB 2012-2020 现行 团体标准

T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗

T/ZZB 2012-2020 Cochlear implant

发布日期: 2020-12-23 实施日期: 2020-12-30 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
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基本信息

标准编号: T/ZZB 2012-2020
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2020-12-23
实施日期: 2020-12-30
归口单位: 浙江省质量协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)

研制信息

起草单位:

本文件由浙江省标准化研究院牵头制定。本文件主要起草单位:浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院

起草人:

本文件主要起草人:韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海

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