GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 020-2022
现行
团体标准
T/CGCPU 020-2022 儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南
T/CGCPU 020-2022 Guidelines for Pain Management in Pediatric Clinical Trials Participants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 020-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2022-10-12
实施日期:
2022-10-18
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5儿科人群临床试验中与研究相关的疼痛的来源和识别6 儿科人群临床试验方案设计中需关注内容7 儿科人群临床试验知情同意中需关注内容8 儿科人群临床试验执行过程中需关注内容9 儿科人群临床试验伦理审查应关注的内容附 录 A（资料性附录）儿科人群年龄分层附 录 B（资料性附录）常见的儿科人群疼痛评估工具参考文献
研制信息
起草单位:
首都医科大学附属北京中医医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、解放军总医院暨全军老年医学研究所、首都医科大学附属北京儿童医院、北京积水潭医院、温州医科大学附属第二医院、北京元和创生科技有限公司、宝创瑞海（北京）科技发展有限公司、成都和惠医药科技有限公司、西斯比亚（北京）医药技术研究有限责任公司
起草人:
程金莲、曹彩、谭刚、赵秀丽、王小宁、刘清泉、肖爽、朱雪琦、刘巧、王少华、刘利军、王晓玲、丁倩、哈鹏程、曹诗琴、李挺、王美霞、陈志刚、李思成、张青松