GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 095-2022
现行
团体标准
T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
T/CAMDI 095-2022 Generic requirements for skin repair products based on additive manufacturing
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 095-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-12-30
实施日期:
2023-01-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品
研制信息
起草单位:
江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司
起草人:
李海航、杜玉堂、董佳桓