T/CSBM 0039-2023 可降解医用锌合金毛细管材

适用范围

主要技术内容:5技术要求5.1  化学成分5.1.1可降解医用镁合金毛细管材的化学成分应符合表2的规定。表2  化学成分5.1.2对于表2中未规定的其他杂质元素含量，按YS/T 1113的相关规定进行。如需方有特殊要求时，可由供应双方另行协议。5.1.3分析数值的判定采用修约比较法，数值修约按GB/T 8170的相关规定进行。修约数位应与表2中所列极限值数位一致。5.2  尺寸及允许偏差5.2.1  规格尺寸可降解医用锌合金毛细管材的规格尺寸应符合表3的规定。表3  规格尺寸5.2.2  外径偏差可降解医用锌合金毛细管材外径偏差应小于0.01 mm。5.2.3  壁厚偏差5.2.3.1可降解医用锌合金毛细管材的壁厚允许偏差为±5%。5.2.3.2可降解医用锌合金毛细管材的壁厚偏差应满足式(1)。5.2.3.3修约数位为小数点后3位，数值修约按GB/T 8170的有关规定进行。(tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%≤tang×5%(1)式中：tmax——最大壁厚值，mm;tmin——最小壁厚值，mm;tavg——壁厚平均值，mm。5.2.4  不圆度可降解医用锌合金毛细管材同一横截面处测量的最大外径和最小外径的差值应不大于0.01 mm。5.2.5  直线度可降解医用锌合金毛细管材在长度方向的任意部位的直线度应符合表4的规定，允许有手轻触即可消除的弯曲。表4  直线度5.3  涡流探伤直径≥3mm的锌合金毛细管材探伤采用0.30 mm的标准人工缺陷孔径，信号强度不应大于满屏高的80%。直径<3mm或壁厚<0.2mm的锌合金毛细管材探伤采用0.10mm的标准人工缺陷孔径，信号强度不应大于满屏高的95%。5.4  室温力学性能可降解医用锌合金毛细管材的室温力学性能应符合表5的规定。表5  室温力学性能5.5  腐蚀降解速率可降解医用锌合金毛细管材的腐蚀降解速率应符合表6的规定。表6  降解速率5.6  表面质量5.6.1表面应清洁、光滑，无分层、起皮、裂纹、针孔、气泡，无腐蚀斑点和各种压入物等肉眼可见的异常，毛细管材端头的外围应清洁、无毛刺。5.6.2表面允许不超负偏差的碰伤、压陷、划伤。所有允许缺陷的总面积在单根管长上应不超过其所在表面的4%。5.7  显微组织可降解医用锌合金毛细管材的显微组织应无裂纹、气孔、夹杂等缺陷，晶粒度应不小于8级(晶粒大小≤

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