GB/T 12707-1991
废止
GB/T 22272-2008
现行
国家标准
GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
GB/T 22272-2008 Advisory document for Good Laboratory Practice:Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP
基本信息
标准编号:
GB/T 22272-2008
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
产品认证和机构认证、合格评定
发布日期:
2008-08-04
实施日期:
2009-04-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
页数:
11 页
适用范围
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。 与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。 试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。
研制信息
起草单位:
中国检验检疫科学研究院、中国石油和化学工业协会
起草人:
陈会明、于文莲、王晓兵、梅建、孙鑫
引用标准
采用标准
经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.15:《建立和管理符合GLP原则的档案》[OECD ENV/JM/MONO(2007)10
英文版]
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