GB 2639-1990
被代替
T/CSBME 010-2019
现行
团体标准
T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
T/CSBME 010-2019 Disposable sterile medical adhesive plaster
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 010-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2019-11-15
实施日期:
2020-03-01
归口单位:
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
研制信息
起草单位:
河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
起草人:
周静、崔景强、段书霞、王瑞平、李风光、张正男、王方园、崔文波、孟星